Opdyta 100 мг для инъекций | Apple pharmaceuticals
Опдита 100 мг
Opdyta 100 мг - это рецептурный препарат, который используется под наблюдением врачаИнъекция Opdyta 100 мг относится к человеческому моноклональному антителу, которое останавливает взаимодействие между PD-1 и его лигандами, PD-L1 и PD-L2. Opdyta 100 мг - это каппа-иммуноглобулин IgG4, который имеет расчетную молекулярную массу 146 кДа. Он экспрессируется в клеточной линии рекомбинантных клеток яичника китайского хомячка (СНО).
Opdyta 100 мг инъекций также известен как ингибитор иммунной контрольной точки. Иногда эти препараты называют таргетной терапией, потому что они нацелены на специфические белки (рецепторы) на поверхности клеток.
ПОКАЗАНИЯ
Opdyta 100 мг показан для лечения пациентов, имеющих:• Меланома
• немелкоклеточный рак легких
• Рак почек (почечных клеток)
ДОЗИРОВКА
Opdyta 100 мг рекомендуемая дозировка для неоперабельной или метастатической меланомы:В качестве одного средства используется либо 240 мг каждые 2 недели, либо 480 мг каждые 4 недели в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности
С ипилимумабом:
Рекомендованная доза Opdyta - 1 мг / кг, вводимая в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут, с последующим введением ипилимумаба 3 мг / кг в виде внутривенного введения в течение 90 минут в тот же день. Продолжительность 3 недели максимум 4 дозы, после завершения комбинированной дозы продолжить лечение одним агентомДля адъювантного лечения меланомы:
В качестве отдельного средства принимается либо 240 мг каждые 2 недели, либо 480 мг каждые 4 недели в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности на срок до 1 года.Для немелкоклеточного рака легких:
В качестве одного агента используется либо 240 мг каждые 2 недели, либо 480 мг каждые 4 недели в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.Для мелкоклеточного рака легких:
В качестве отдельного средства принимается либо 240 мг каждые 2 недели в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности в течение 1 года.Для почечно-клеточного рака:
Как единственный агентДозировка либо 240 мг каждые 2 недели, либо 480 мг каждые 4 недели в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут до прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.
С ипилимумабом
Опдита 3 мг / кг вводилась в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут, а затем 1 мг / кг вводилась в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут в тот же день. Продолжительность 3 недели максимум 4 дозы, после завершения комбинированной дозы продолжают лечение одним агентом.
 |
| Opdyta 100 мг |
МЕХАНИЗМ
Связывание этих лигандов с рецептором PD-1 происходит на Т-клетках, запрещает размножение Т-клеток и выработку цитокинов. В некоторых опухолях происходит усиление регуляции лигандов PD-1, и сигнальный путь этого пути может препятствовать активному Т-клеточному иммунному надзору за опухолью. Ниволумаб относится к моноклональному антителу человеческого иммуноглобулина G4 (IgG4), которое связывается с рецептором PD-1 и прекращает его взаимодействие с PD-L1 и PD-L2, высвобождая PD-1-опосредованную профилактику иммунного ответа, содержащую противоопухолевый препарат. иммунный ответ, что приводит к снижению роста опухоли.ADME
Поглощение Opdyta 100 мг:
Время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 1-4 часа.Распределение: Объем распределения составляет 8 л.
Нет информации относительно связывания белков плазмы
Ликвидация: Период полувыведения Opdyta составляет 26,7 дней.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ
Нет исследований взаимодействия фармакокинетических лекарствПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Иммунно-опосредованный пневмонит может появиться у пациентов, поэтому он может умеренно умеренно и окончательно прекратит лечение при серьезном или опасном для жизни пневмоните.Opdyta 100 мг Другие клинически важные и возможные фатальные иммуноопосредованные побочные эффекты (например, миокардит, рабдомиолиз, миозит, увеит, ирит, панкреатит) могут появляться после прекращения терапии.
В результате возникли тяжелые инфузионные реакции (редко <1%); прекратить, если серьезный или опасный для жизни; перерыв или медленная скорость инфузии у пациентов с легкой или умеренной инфузионных реакций
Иммунно-опосредованный гепатит в клинических испытаниях; проверить изменения функции печени; воздерживаться от ограниченного и навсегда прекратить серьезную или угрожающую жизни трансаминазу или общее повышение билирубина.
Опдита может причинить вред плоду; консультирование о возможном риске для плода и использовании эффективной контрацепции
МЕСТО ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике при 2 ℃ до 8 ℃.Пропущенная доза
Opdyta 100 мг Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, если время достигнет следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте регулярное расписание. Избегайте приема двух доз за раз. Избегайте приема пропущенной дозы в течение 12 часов после приема следующей дозы.ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Общие побочные эффекты:
Усталость; Лимфоцитопения (низкий уровень лейкоцитов); Низкое содержание натрия; Сбивчивое дыхание; Скелетно-мышечная боль; Снижение аппетита; КашельМенее распространенные побочные эффекты:
Запор; Повышенный уровень креатинина в сыворотке; Колит; Низкий калий; Низкое содержание магния; Высокое содержание кальция; Рвота; Слабость; Диарея; Высокий калий; Низкое содержание кальция; Отек; Лихорадка; Сыпь; Боль в животе; Повышенная сывороточная АСТ; тромбоцитопения; Повышенная сывороточная щелочная фосфатаза; Грудная боль; Потеря весаКонтактная информация
Телефон: + 91-9987711567Электронная почта: applepharmaceutical@gmail.com
Электронная почта: info@myapplepharma.com
Comments
Post a Comment